医疗设备进口设备采购管理办法最新修订-医疗设备进口需要办理什么手续

admin  2024-02-21 21:30:20  阅读 23 次 评论 0 条

本文导读:

医疗器械采购管理制度

1、医院设备采购管理制度篇1采购人员要根据各专业科室业务性质和医疗、教学、科研的需要,按批准计划项目内容进行采购。严格把好质量关。

2、该办法适用于河北省内的医疗机构、医疗器械生产经营企业等相关单位。该办法主要规定了医疗设备采购的程序、方式、评标标准、合同签订等方面的内容。

3、医疗器械的购入应以保证质量为前提,从资质齐全的合法企业进货。严格审核医疗器械及销售人员的资质证明。大型医疗设备的采购管理 使用科室根据实际工作需要,填写年度购置计划表,大型医疗设备要有可行性论证报告。

4、投标人须具有《医疗器械经营许可证》为 *** 采购法中哪一条规定 您好,在《医疗器械采购管理制度》中有这样的规定: 1医疗器械的购进必须坚持“按需购进,择优购进”的原则,遵守国家有关法律法规,保证产品质量。

5、全院各科室所需用的医疗器械、仪器、设备均由医疗设 备管理委员会和院领导审批后,交设备科负责采购、供应、 调配、管理和维修,并由该科监督其维护和保养。

[北京市医疗器械经营管理办法实施细则]医疗器械经营管理办法

第一条为了加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。

首先,医疗器械经营者应当依法取得医疗器械经营许可证或备案,并按照规定向社会公布其经营的产品范围和质量标准等信息。其次,医疗器械经营者应当对医疗器械实行全程追溯管理,确保医疗器械质量安全。

经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。第五条 国家食品药品监督管理总局制定医疗器械经营质量管理规范并监督实施。

第三十一条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

第一条为加强对医疗器械经营许可的监督管理,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。

医疗设备进口设备采购管理办法最新修订-医疗设备进口需要办理什么手续

医疗器械管理条例2021新内容

1、法律分析:《医疗器械监督管理条例》是为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展。2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过《医疗器械监督管理条例》,本条例自2021年6月1日起施行。

2、第一百零六条 军队医疗器械使用的监督管理,依照本条例和军队有关规定执行。第一百零七条 本条例自2021年6月1日起施行。

3、《医疗器械监督管理条例》自2021年6月1日起施行。第一条 为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展,制定本条例。

4、年修订的《医疗器械监督管理条例》对下列内容进行新增修改:医疗器械实行分类管理,第二类、第三类需要取得上市许可,第一类实行备案,《条例》使用了“注册人、备案人”概念,对应上市许可持有人概念。

河北省医疗设备采购管理办法

河北省医疗设备采购管理办法的主要内容和适用范围是什河北省医疗设备采购管理办法主要是为了规范河北省医疗设备的采购和管理,保障医疗机构采购到质量优良、价格合理的设备,提高设备使用效益和管理水平。

医院设备采购管理制度篇1采购人员要根据各专业科室业务性质和医疗、教学、科研的需要,按批准计划项目内容进行采购。严格把好质量关。

医院采购管理办法第一章总则第一条为进一步加强和规范本院采购管理工作,推进院务公开,深化廉政建设,根据《中华人民共和国招标投标法》和省、市政府关于政府采购管理的相关规定,结合医院实际,特制定本办法。

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