2021医疗设备采购进口限制-2021采购进口医疗设备目录_进口工具

本文导读：

对消费者购买符合条件的手机、电脑(含平板电脑)、耳机、音响、全屋智能家电、智能穿戴设备、消费级无人机、智能家用机器人、智能健身器材等产品，按照销售价格的15%给予补贴，每人累计最高2000元。

深圳买手机买电脑，买电子产品补贴15%。大家正常买东西，只要是在官方指定的那些商城范围之内就可以。买到的东西在官方的网站上面填写，购买单据以及个人信息，到时候就会返给大家购买金额的15%。

年深圳电子消费补贴政策标准如下：对消费者购买符合条件的消费电子和家用电器按照销售价格的15%给予补贴，活动期间每人累计补贴金额最高不超过2000元，销售价格以该商品销售发票含税价格为准。

首先，进口医疗设备的企业需要有医疗设备许可证、营业执照、进出口权、医疗设备注册证以及医疗设备登记证。

境外申请人注册地或生产地址所在国家（地区）医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件、企业资格证明文件。

没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。

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生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生非实质性变化，不影响该医疗器械安全、有效的，应当将变化情况向原注册部门备案。

一类医疗器械经营虽然不需要取得许可证，但《医疗器械监督管理条例》第24条规定，开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

进口食品备案：医疗器械公司需要向国家食品药品监督管理局申请进口食品备案，提交相关的证明材料和申请表格，经过审批后取得进口食品备案证书。

进口第一类医疗器械备案，备案人向国家药品监督管理局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证。

医疗器械备案办理流程具体如下：网上申请。申请人应通过网上提交预审申请，企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号；窗口受理。

1、两类管制：经济管制：对价格、市场进入和推出条件、服务标准等进行的控制。例如公用设施管制，电话、天然气、水。社会管制：这类管制用来保护环境以及劳工和消费者的健康和安全。

2、第十条采购人拟采购的进口产品属于国家法律法规政策明确规定限制进口产品的，在报财政部门审核时，应当出具第八条第（一）款、第（三）款和第（四）款材料。

3、在中国，进口二手商品也有一些禁止和限制类别，如电视、洗衣机、空调等大型家电，以及废电池、废旧金属、废铜等废料。此外，所有二手进口商品应当符合中国的环保、健康、安全等标准，否则不予进口。

4、英国规定，使用通讯设备必须是本国产品，此项规定对欧盟国家有重要的影响。

5、第九十四条境外出口商、境外生产企业应当保证向我国出口的食品、食品添加剂、食品相关产品符合本法以及我国其他有关法律、行政法规的规定和食品安全国家标准的要求，并对标签、说明书的内容负责。

6、一般限制进口措施”。特殊限制进口措施只用于WTO规定的“自由化产品”（也称“关税化产品”）。执行时需要经过WTO农业部门的认可。“一般限制进口措施”用于“特殊限制进口措施”规定以外的所有的农产品、矿产品、工业产品等。

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