医疗设备进口设备采购管理办法最新-采购进口医疗设备审批流程

admin  2024-04-24 17:15:07  阅读 22 次 评论 0 条

本文导读:

医疗器械进口的详细流程及报关等

1、签订进口合同,国外供应商发货。这是进口流程的第一步,需要与国外供应商签订进口合同,并由供应商将医疗器械发运至中国。运输至国内。医疗器械可以通过海运或空运的方式运至中国的码头或机场。

2、医疗器械进口报关流程 CFDA: 对于尚未进到国内的化妆品,企业需要针对该产品向药品监督管理局递交资料进行备案,备案完成后方能进口。

3、:报关资料包括:带背书正本提单/电放副本、装箱单、发票、合同、小提单。

4、医疗器械进口免税条件 非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备,符合免税条件的可免征进口关税。

进口医疗器械需要哪些资质

进口医疗器械需要的资质如下:医疗器械注册证:进口医疗器械需要申请医疗器械注册证,在获得注册证后才能在中国境内销售和使用。

可以进口。资质和材料需求:首先,是医疗器械进口产品就必须有进口医疗器械注册证,这个证书每个产品都有一个,在国家药监局办理。

医疗器械产品技术要求应当按照《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的规定编制。产品技术要求一式两份,并提交两份产品技术要求文本完全一致的声明。

医疗设备进口设备采购管理办法最新-采购进口医疗设备审批流程

医院设备采购管理制度3篇

医院设备采购管理制度篇1采购人员要根据各专业科室业务性质和医疗、教学、科研的需要,按批准计划项目内容进行采购。严格把好质量关。

医疗器械的购入应以保证质量为前提,从资质齐全的合法企业进货。严格审核医疗器械及销售人员的资质证明。大型医疗设备的采购管理使用科室根据实际工作需要,填写年度购置计划表,大型医疗设备要有可行性论证报告。

进口设备(一)申请进口医疗设备,按上级的规定每年7月10日前申报下一年度的计划。

设备使用管理制度 仪器设备领用后,必须妥善保管和保养;大型精密设备及危险性医疗设备应先建立操作规程公布在操作地点,并培训操作者。操作者必须严格按操作规程操作,对于大型设备还要认真填写“大型设备运转记录”。

医院应急物资和设备管理制度概念应急物资是指在事故即将发生前用于控制事故发生,或事故发生后用于疏散、抢救、抢险等应急救援的工具、物品、设备、器材、装备等一切相关物资。

设备科工作制度 凡属医院的医疗、教学、科研所需的仪器设备, 均由设备科统一负责采购,供应分配,管理和维修。 根据各科请购计划和储备情况,编制采购计划,组织采购。

医疗卫生机构仪器设备管理办法

第一章 总则第一条 为加强医疗卫生机构仪器设备的科学管理,保障人民健康,更好地为卫生事业发展和医学科学现代化服务,特制定本办法。

第三十条 医疗卫生机构应当依据全国卫生系统医疗器械仪器设备分类与代码,建立本机构医学装备分类、分户电子账目,实行信息化管理。

第一章 总 则第一条 为加强医疗器械临床使用管理,保障医疗器械临床使用安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规,制定本办法。

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