如何界定进口设备的标准要求-进口设备的定义

本文导读：

• 1、部队采购医疗设备对进口产品有要求吗
• 2、进口医疗设备需要什么资质?
• 3、进口设备论证如何论证必须买进口产品
• 4、国内进口压力容器的检验标准是什么?检验单位?以及检验流程?
• 5、进口产品必须标注中国的国家标准(如有)吗?,还是可直接标注生产国标准...

部队采购医疗设备对进口产品有要求吗

1、不能。根据查询限制采购进口医疗器械条例可知，国内产品能满足医疗需求的，一律不允许采购进口产品，因此医疗器械采购面向中小企业不能接受进口设备。

2、采购员必需从具有工商部门核发的《营业执照》，且具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证。

3、根据《进出口货物申报管理规定》要求，委托依法在海关办理注册登记的经营单位、报关单位，备齐有关进出口货物的合同、发票、运输单据、装箱单等商业单据以及进出口所需的许可证件等向海关申报，办理通关手续。

4、可以进口。资质和材料需求：首先，是医疗器械进口产品就必须有进口医疗器械注册证，这个证书每个产品都有一个，在国家药监局办理。

5、说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。

进口医疗设备需要什么资质?

1、首先，进口医疗设备的企业需要有医疗设备许可证、营业执照、进出口权、医疗设备注册证以及医疗设备登记证。

2、如果改美容设备在国内作为医疗器械管理，要进行进口医疗器械注册，取得进口医疗器械注册证后办理医疗器械经营许可证。

3、目前，我们国家对进口医疗器械实行许可证管制制度，也就是进口前一定需要取得进口许可证的，否者是无法按照正规渠道申报的。

4、可以进口。资质和材料需求：首先，是医疗器械进口产品就必须有进口医疗器械注册证，这个证书每个产品都有一个，在国家药监局办理。

5、对于《医疗器械安全有效基本要求清单》中不适用的各项要求，应当说明其理由。

进口设备论证如何论证必须买进口产品

1、法律分析：请填写下列相关资料；请拟写申请购买进口产品的报告，必须含有递交给（省财政厅、省科技厅）的报告/3份，抬头都需要单独列出。

2、根据前述规定，政府采购应当优先采购非进口产品，确有必要时可以采购进口产品，但应该符合法定情形且要履行相应的审批程序。

3、需要。根据查询中国政府采购网显示，采购进口产品必须办理进口产品论证审核手续，只有符合法定条件并依法经过论证审核后，才可以采购进口产品，因此日常采购进口产品需要论证规定。

4、对进口医疗器械进行审查和评估。医疗器械进口论证是指对计划进口的医疗器械进行技术、质量、安全等方面的审查和评估，以确保进口医疗器械符合国家标准和相关要求。进口产品指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。

5、不需要。根据《政府采购法》及其实施条例的相关规定，仅使用财政性资金采购进口产品时才需要论证。如果是用非财政资金，如企业自有资金、银行贷款等进行采购，则无需进行专门的论证报告。

国内进口压力容器的检验标准是什么?检验单位?以及检验流程?

1、压力容器的定期检验分为：外部检查：是指在用压力容器运行中的宣期在线检查，每年到少一次。外部检查可由检验单位有资桥的压力容器检验员进行，也可由经安全监察机构认可的使用单位压力容器专业人员进行。

2、我国的压力容器国家标准是由全国压力容器标准化技术委员会负责编制、修订工作 由各地安全监察部门依据国家锅炉压力容器安全监察局的有关法规、规程来控制、监督压力容器的设计、制造和检验各环节 保证产品质量和安全使用。

3、检验 外部检查 亦称运行中检查，检查的主要内容有：压力容器外表面有无裂纹、变形、泄漏、局部过热等不正常现象；安全附件是否齐全、灵敏、可靠；紧固螺栓是否完好、全部旋紧；基础有无下沉、倾斜以及防腐层有无损坏等异常现象。

4、结构检查：检查压力容器的结构是否合理，各部件是否符合设计要求。这包括容器壁厚、焊缝质量、密封性能等。性能测试：对压力容器进行性能测试，包括压力试验、真空试验等。这些测试可以检测容器的强度、密封性能以及气密性等。

5、单位根据检验报告提出索赔要求，由商检机构审核后，出具商检证书。 第十一条对于进口成套设备中由国内代外商加工制造的锅炉、压力容器的监督 检验，原则上应在产地进行，由制造单位所在地的省级锅炉监察机构确定检验单位。

6、在用压力容器检测方案的内容应包括以下诸条：①依据的条例、规范、规程、标准，图纸上的技术要求。②压力容器技术参数。③检验的分类：竣工检验、投产复验、定期检验、非定期检验。④检测部位、检测方法和技术标准要求。

进口产品必须标注中国的国家标准(如有)吗?,还是可直接标注生产国标准...

1、经查询相关资料，中国境内销售的进口食品必须使用以下标识：原产地标识：原产地标识是指进口食品在销售时必须显示其生产、加工和包装所在的国家和地区名称，可以是文字、标志、图案等符号。

2、《化妆品监督管理条例》第三十五条规定， 化妆品的最小销售单元应当有标签。标签应当符合相关法律、行政法规、强制性国家标准，内容真实、完整、准确。

3、需要。在境内销售的进口商品的包装、说明应当以国家通用语言文字为基本的用语用字，所以在中国销售的进口食品，必须使用中文包装或贴中文标签。

4、而国内印刷和加贴中文标签成本太高，以一张标签成本0.2-0.5计算，一个集装箱的食品往往达到数万到数十万个零售包装，费用可想而知。通过备案的标签由国外工厂生产时直接印贴可以节省相关成本。

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