医疗进口设备采购相关规定-进口医疗设备采购管理办法

本文导读：

• 1、进口医疗器械需要哪些资质
• 2、政府采购关于进口产品的规定
• 3、医院设备采购管理制度3篇
• 4、进口医疗器械设备需要具备哪些资质,提供哪些文件
• 5、部队采购医疗设备对进口产品有要求吗
• 6、河北省医疗设备采购管理办法

进口医疗器械需要哪些资质

进口医疗器械需要的资质如下：医疗器械注册证：进口医疗器械需要申请医疗器械注册证，在获得注册证后才能在中国境内销售和使用。

可以进口。资质和材料需求：首先，是医疗器械进口产品就必须有进口医疗器械注册证，这个证书每个产品都有一个，在国家药监局办理。

医疗器械产品技术要求应当按照《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的规定编制。产品技术要求一式两份，并提交两份产品技术要求文本完全一致的声明。

政府采购关于进口产品的规定

本办法所称进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。政府采购应当采购本国产品，确需采购进口产品的，实行审核管理。

法律分析：首购产品将由财政部会同科技部等部门研究确定后，纳入《政府采购自主创新产品目录》中予以公布，在有效期内实行首购。

公开招标。《政府采购进口产品管理办法》第十四条规定：政府采购进口产品应当以公开招标为主要方式。因特殊情况需要采用公开招标以外的采购方式的，按照政府采购有关规定执行。

医院设备采购管理制度3篇

1、医院设备采购管理制度篇1采购人员要根据各专业科室业务性质和医疗、教学、科研的需要，按批准计划项目内容进行采购。严格把好质量关。

2、医疗器械的购入应以保证质量为前提，从资质齐全的合法企业进货。严格审核医疗器械及销售人员的资质证明。大型医疗设备的采购管理使用科室根据实际工作需要，填写年度购置计划表，大型医疗设备要有可行性论证报告。

3、进口设备（一）申请进口医疗设备，按上级的规定每年7月10日前申报下一年度的计划。

4、设备使用管理制度 仪器设备领用后，必须妥善保管和保养；大型精密设备及危险性医疗设备应先建立操作规程公布在操作地点，并培训操作者。操作者必须严格按操作规程操作，对于大型设备还要认真填写“大型设备运转记录”。

进口医疗器械设备需要具备哪些资质,提供哪些文件

进口医疗器械需要的资质如下：医疗器械注册证：进口医疗器械需要申请医疗器械注册证，在获得注册证后才能在中国境内销售和使用。

以下是本人的经验，希望能帮到你 哦。根据2014年6月1日实施的《医疗器械监督管理条例》的规定：进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。

可以进口。资质和材料需求：首先，是医疗器械进口产品就必须有进口医疗器械注册证，这个证书每个产品都有一个，在国家药监局办理。

境外申请人注册地或生产地址所在国家（地区）医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件、企业资格证明文件。

前提条件：境外厂家要在原产国取得医疗器械上市资质，每个地区不同，上市证明的形式不同。步骤：1样品或样机送检，要在国家药监局认可的检测所。

部队采购医疗设备对进口产品有要求吗

1、可以进口。资质和材料需求：首先，是医疗器械进口产品就必须有进口医疗器械注册证，这个证书每个产品都有一个，在国家药监局办理。

2、可以的，所需采购的货物在国内无法采购到，只有国外能提供，是可以采购国外货物，政府采购法有详细规定。

3、没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。

4、根据《进出口货物申报管理规定》要求，委托依法在海关办理注册登记的经营单位、报关单位，备齐有关进出口货物的合同、发票、运输单据、装箱单等商业单据以及进出口所需的许可证件等向海关申报，办理通关手续。

5、不能。根据查询限制采购进口医疗器械条例可知，国内产品能满足医疗需求的，一律不允许采购进口产品，因此医疗器械采购面向中小企业不能接受进口设备。

河北省医疗设备采购管理办法

1、河北省医疗设备采购管理办法的主要内容和适用范围是什河北省医疗设备采购管理办法主要是为了规范河北省医疗设备的采购和管理，保障医疗机构采购到质量优良、价格合理的设备，提高设备使用效益和管理水平。

2、医院设备采购管理制度篇1采购人员要根据各专业科室业务性质和医疗、教学、科研的需要，按批准计划项目内容进行采购。严格把好质量关。

3、第一章　总则第一条　为加强医疗卫生机构仪器设备的科学管理，保障人民健康，更好地为卫生事业发展和医学科学现代化服务，特制定本办法。

4、医院采购管理办法第一章总则第一条为进一步加强和规范本院采购管理工作，推进院务公开，深化廉政建设，根据《中华人民共和国招标投标法》和省、市政府关于政府采购管理的相关规定，结合医院实际，特制定本办法。

5、因突发公共事件等应急情况需要紧急采购的，医疗卫生机构应当按照应急采购预案执行。第二十二条　需采购进口医学装备的，应当按照国家有关规定严格履行进口设备采购审批程序。

关于医疗进口设备采购相关规定和进口医疗设备采购管理办法的介绍到此就结束了，感谢阅读。