本文导读:
总局食品审评中心发布最新特医食品注册审评核查候选专家名单
1、综上所述,总局食品审评中心已发布最新特医食品注册审评核查候选专家名单,并进行了公示。公众可通过指定渠道查阅名单内容,并在公示期间提出异议。审评中心将依据相关规定处理公众反馈的意见,并聘任无异议的候选专家参与后续工作。
2、市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》旨在进一步规范特医食品注册优先审评审批流程。近日,市场监管总局发布了《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》(以下简称《工作程序》)。
3、自2016年《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及配套文件发布实施以来,市场监管总局在特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)注册审查方面取得了显著进展。通过完善原辅料标准,明确不同类别产品的审评技术要求,市场监管总局严格把控特医食品的注册质量。
4、罕见病类等特医食品注册优先审评审批 为了更好满足病患临床营养需求,市场监管总局发布了《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》,明确了苯丙酮尿症等罕见病类特医食品和糖尿病、肾病等临床急需且尚未批准过的特定全营养配方食品可适用优先审评审批。
5、工作程序:详细阐述了申请注册、受理公示、审评核查、终止程序的相关要求及流程。实施要求:对优先审评审批工作的具体实施提出了明确要求。
6、特医食品证书批准周期因产品类型和审评程序不同而有所差异,普通产品最长需90个工作日,罕见病类产品最短可缩短至30个工作日,但证书有效期统一为5年。具体分析如下:普通特医食品的批准周期根据现行规定,普通特医食品的注册审评时限为最多90个工作日。

江苏无锡地方标准《特殊食品经营管理规范》实施
1、江苏省无锡市地方标准《特殊食品经营管理规范》已正式实施。该《规范》由无锡市市场监管局经过前期调研分析、立项起草、征求意见、专家评审、报批公示等各项严格流程制定出台,旨在引导督促特殊食品经营者自觉履行主体责任,规范经营行为,营造特殊食品放心消费环境。
2、江苏:2020年12月29日,江苏省市场监管局会同江苏省卫生健康委员会和江苏省医疗保障局联合制定了《江苏省特殊医学用途配方食品经营使用管理办法(试行)》,并于2021年2月1日起施行。该办法对特医食品的经营、使用、收费管理等方面进行了全面规范。
3、摊位标准:面积原则上不超过5平方米,经营工具尺寸需符合规定,如车辆长宽不超过5米×2米。食品类摊贩特殊要求资质证件:需办理《食品经营许可证》,从业人员持有效健康证并公示。卫生规范:配备防尘、防蝇、防鼠设备,保持经营场所整洁,采购原料需查验供货者资质并留存记录。
4、其中,山东省济南市出台的《关于加强医疗机构临床营养科建设,促进特殊医学用途配方食品合理使用的通知》是全国首个地方性特医食品管理规范。
特食抽查考核25题答案
特食抽查考核25题如下:食品添加剂可以凭经验、凭感觉添加。(错)拓展知识:特食:特殊食品,主要针对特殊需求人群提供的特殊食品。比如肾病患者,治疗需要低蛋白高热量的饮食原则,日常米面中蛋白过高,因此需要食用低蛋白大米,低蛋白面条,这类就是特殊食品了,简称特食。
食品添加剂的添加应基于科学依据,不能仅凭经验和感觉。 特殊膳食用食品必须同时满足两个条件:首先,它们是针对特定人群设计的,如婴儿、糖尿病患者等,其膳食结构与一般人群有明显差异;其次,与普通食品相比,它们在营养成分上有显著不同,有些成分的含量很低或很高。
特殊膳食用食品需具备两个条件:- 针对特定人群的最适宜食品,如婴儿、糖尿病患者等,其膳食结构与一般人群有明显区别。- 与普通食品相比,其营养成分有显著不同,有些含量很低或很高。只有同时满足这两个条件,才能称为特殊膳食用食品。
关于特殊食品抽查考核平台和特殊食品查询信息平台的介绍到此就结束了,感谢阅读。
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